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恩博克廠家

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     恩博克(抗人白介素—8鼠單抗乳膏)是采用先進的生物制藥技術,研發(fā)生產的外用生物制劑,將為尋常型銀屑病、亞急性濕疹患者的康復帶來希望。


      恩博克通過靶向清除表皮組織過度增高的白介素-8來對尋常型銀屑病和亞急性濕疹起到治療作用,不僅可以抑制鱗屑產生,控制局部炎癥反應,抑制紅斑及炎癥細胞浸潤,同時可以抑制皮下毛細血管增生,修復微循環(huán),延緩銀屑病的復發(fā)。


      恩博克作為國家一類生物新藥,在《中國銀屑病診療指南》2018版中也有推薦。


      上市以來大量的臨床實踐,證實恩博克治療尋常型銀屑病及亞急性濕疹具有顯著的療效,且安全性良好。


一、恩博克治療尋常型銀屑病

 由中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所為組長單位,聯合全國17家中心進行了大樣本、長療程、開放性臨床試驗。完成8周療程的尋常型銀屑病患者1365例、掌跖膿皰型銀屑病患者87例,每天外擦患處2次。結果顯示:尋常型銀屑病有效率61.91%,掌跖膿皰型銀屑病有效率60.49%,不良反應率僅為3.35%。說明恩博克治療銀屑病療效顯著,安全性高。


      在本研究中,對于不同患病部位的皮損療效也進行了觀察,結果顯示:恩博克對于不同患病部位的皮損,如頭、頸、胸背、上肢、臀、下肢都有顯著的療效。由于恩博克的乳膏基質中不含有任何刺激性成,對皮膚刺激性極小,因此,適用于頭皮、面部、反向等皮膚薄嫩處。

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二、恩博克治療亞急性濕疹

     恩博克對亞急性濕疹的臨床療效觀察試驗,共入組且完成治療的患者209例,每天外擦患處2次。結果顯示:3周后治療組基本痊愈率27.88%,有效率56.73%,不良反應發(fā)生率僅4.42%。說明恩博克治療亞急性濕疹療效顯著、安全性高。

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三、恩博克的產品特點

1. 恩博克可靶向阻斷皮損部位異常增高的白介素-8,作用機理明確,可有效治療尋常型銀屑病及亞急性濕疹。同時,恩博克能夠有效延緩銀屑病復發(fā)。研究顯示對痊愈患者停藥后跟蹤8周,復發(fā)率僅為5.8%。


2. 恩博克的乳膏基質中不含刺激性成分,因此對皮膚的刺激性極低,尤其適合頭皮、面部、反向等皮膚薄嫩處使用。


3. 恩博克是外用生物制劑,局部用藥,不出現HAMA反應,安全性高。


4. 恩博克不含激素,無激素類不良反應。


5. 恩博克已被收錄到《皮膚性病學》第9版,同時也是《中國銀屑病診療指南》2018版的推薦用藥,權威推薦,療效及安全性值得信賴。


四、恩博克簡明處方資料(詳細請參考說明書)

【通用名】抗人白介素-8鼠單抗乳膏

【商品名】恩博克

【適應癥】用于尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療

【規(guī)格】0.045mg/g,10g/支

【用法用量】      

       尋常型銀屑病的治療:清洗病變部位皮膚,盡量去除皮屑后,將本品適量涂于皮損處,揉擦數分鐘,每日2次,每日用藥總量10g,每周用藥總量40~70g,聯用6周為一療程,或遵醫(yī)囑;      

       亞急性濕疹的治療:用藥前可用溫水清洗患處,將藥物均勻涂抹于患處,輕揉數分鐘。每日早晚各外用1次,連續(xù)用藥3周為一療程,或遵醫(yī)囑。

【不良反應】      

       尋常型銀屑病患者使用本品后,第一周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應,一般不影響治療。      

       113例亞急性濕疹患者使用本品后,不良反應發(fā)生率4.42%,主要表現為輕至中度瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等,多數可緩解,不影響治療用藥。

【貯藏】2℃-8℃

【包裝】鋁塑藥用復合軟膏管,10g/支

【有效期】24個月


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參考文獻:

《中國銀屑病診療指南》(2018版)

林麟等. 抗人白介素-8鼠單抗治療尋常型銀屑病四期臨床研究報告.

林麟等. 抗人白介素8單克隆抗體乳膏治療濕疹的多中心隨機雙盲對照研究. 中華皮膚科雜志2006年7月第39卷第7期.





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