企業(yè)名稱:大連亞維藥業(yè)有限公司
地 址:大連市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生命一路80號
電 話:400-001-6986
網(wǎng)址:www.xiaodouec.com
傳 真:0411-87549001
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恩博克(抗人白介素—8鼠單抗乳膏)是采用先進(jìn)的生物制藥技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)的外用生物制劑,將為尋常型銀屑病、亞急性濕疹患者的康復(fù)帶來希望。
恩博克通過靶向清除表皮組織過度增高的白介素-8來對尋常型銀屑病和亞急性濕疹起到治療作用,不僅可以抑制鱗屑產(chǎn)生,控制局部炎癥反應(yīng),抑制紅斑及炎癥細(xì)胞浸潤,同時可以抑制皮下毛細(xì)血管增生,修復(fù)微循環(huán),延緩銀屑病的復(fù)發(fā)。
恩博克作為國家一類生物新藥,在《中國銀屑病診療指南》2018版中也有推薦。
上市以來大量的臨床實(shí)踐,證實(shí)恩博克治療尋常型銀屑病及亞急性濕疹具有顯著的療效,且安全性良好。
一、恩博克治療尋常型銀屑病
由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所為組長單位,聯(lián)合全國17家中心進(jìn)行了大樣本、長療程、開放性臨床試驗(yàn)。完成8周療程的尋常型銀屑病患者1365例、掌跖膿皰型銀屑病患者87例,每天外擦患處2次。結(jié)果顯示:尋常型銀屑病有效率61.91%,掌跖膿皰型銀屑病有效率60.49%,不良反應(yīng)率僅為3.35%。說明恩博克治療銀屑病療效顯著,安全性高。
在本研究中,對于不同患病部位的皮損療效也進(jìn)行了觀察,結(jié)果顯示:恩博克對于不同患病部位的皮損,如頭、頸、胸背、上肢、臀、下肢都有顯著的療效。由于恩博克的乳膏基質(zhì)中不含有任何刺激性成,對皮膚刺激性極小,因此,適用于頭皮、面部、反向等皮膚薄嫩處。
二、恩博克治療亞急性濕疹
恩博克對亞急性濕疹的臨床療效觀察試驗(yàn),共入組且完成治療的患者209例,每天外擦患處2次。結(jié)果顯示:3周后治療組基本痊愈率27.88%,有效率56.73%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅4.42%。說明恩博克治療亞急性濕疹療效顯著、安全性高。
三、恩博克的產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 恩博克可靶向阻斷皮損部位異常增高的白介素-8,作用機(jī)理明確,可有效治療尋常型銀屑病及亞急性濕疹。同時,恩博克能夠有效延緩銀屑病復(fù)發(fā)。研究顯示對痊愈患者停藥后跟蹤8周,復(fù)發(fā)率僅為5.8%。
2. 恩博克的乳膏基質(zhì)中不含刺激性成分,因此對皮膚的刺激性極低,尤其適合頭皮、面部、反向等皮膚薄嫩處使用。
3. 恩博克是外用生物制劑,局部用藥,不出現(xiàn)HAMA反應(yīng),安全性高。
4. 恩博克不含激素,無激素類不良反應(yīng)。
5. 恩博克已被收錄到《皮膚性病學(xué)》第9版,同時也是《中國銀屑病診療指南》2018版的推薦用藥,權(quán)威推薦,療效及安全性值得信賴。
四、恩博克簡明處方資料(詳細(xì)請參考說明書)
【通用名】抗人白介素-8鼠單抗乳膏
【商品名】恩博克
【適應(yīng)癥】用于尋常型銀屑病、亞急性濕疹的治療
【規(guī)格】0.045mg/g,10g/支
【用法用量】
尋常型銀屑病的治療:清洗病變部位皮膚,盡量去除皮屑后,將本品適量涂于皮損處,揉擦數(shù)分鐘,每日2次,每日用藥總量10g,每周用藥總量40~70g,聯(lián)用6周為一療程,或遵醫(yī)囑;
亞急性濕疹的治療:用藥前可用溫水清洗患處,將藥物均勻涂抹于患處,輕揉數(shù)分鐘。每日早晚各外用1次,連續(xù)用藥3周為一療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
尋常型銀屑病患者使用本品后,第一周約4%患者可見局部瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應(yīng),一般不影響治療。
113例亞急性濕疹患者使用本品后,不良反應(yīng)發(fā)生率4.42%,主要表現(xiàn)為輕至中度瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、局部灼熱、局部疼痛等,多數(shù)可緩解,不影響治療用藥。
【貯藏】2℃-8℃
【包裝】鋁塑藥用復(fù)合軟膏管,10g/支
【有效期】24個月
參考文獻(xiàn):
l 《中國銀屑病診療指南》(2018版)
l 林麟等. 抗人白介素-8鼠單抗治療尋常型銀屑病四期臨床研究報告.
l 林麟等. 抗人白介素8單克隆抗體乳膏治療濕疹的多中心隨機(jī)雙盲對照研究. 中華皮膚科雜志2006年7月第39卷第7期.
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