儀器信息網(wǎng)訊：8月16-18日，第六屆工業(yè)企業(yè)微生物安全控制技術(shù)與實(shí)踐研討會在北京友誼賓館順利召開。會議由中國工業(yè)微生物菌種保藏管理中心、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院、中國微生物學(xué)會工業(yè)微生物學(xué)專業(yè)委員會和發(fā)酵行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心共同主辦，國家微生物資源平臺、國家食品安全風(fēng)險評估中心和中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合支持。來自國內(nèi)外食品、制藥、化妝品等工業(yè)企業(yè)，全國質(zhì)量監(jiān)管、檢驗(yàn)檢疫、出入境和第三方檢測實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)，近100家單位的230余位代表出席本次研討會。

    2017年，GB4789食品微生物學(xué)檢驗(yàn)系列新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，藥品微生物控制恩博克理念與技術(shù)不斷革新，新版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》全面施行，標(biāo)志著我國與國際標(biāo)準(zhǔn)快速接軌。此次會議的召開，也是為恩業(yè)界各方提供了一個非常理想的就如何進(jìn)一步促進(jìn)工業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹及質(zhì)控技術(shù)能力提升等問題進(jìn)行廣博交流探討的互動平臺。

    本次會議除了設(shè)有大會報告外，在18日還分別克設(shè)了“食品和化妝品分會場”和“制藥分會場”。在“制藥分會場”，共有8位來自藥檢機(jī)構(gòu)及企業(yè)的專家進(jìn)行了精彩的報告。

制藥分會場

    天津市藥品檢驗(yàn)研究院曹曉云主任從指導(dǎo)原則、分類及命名回顧、鑒定程序、表型鑒定、基因型鑒定和溯源分析等六個方面對2015版藥典通則 9204《微生物鑒定指導(dǎo)原則》進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并通過具體案例就如何在相關(guān)原則的指導(dǎo)下開展微生物檢驗(yàn)工作進(jìn)行了分析。

天津市藥品檢驗(yàn)研究院 曹曉云

   浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院的李玨副所長在報告中就微生態(tài)制劑中的活菌檢驗(yàn)、雜菌檢驗(yàn)的方法學(xué)研究及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了探討。在報告最后，李玨表示，隨著微生物學(xué)的迅速發(fā)展，一些簡便快速或具有實(shí)時監(jiān)控潛力的微生物檢驗(yàn)新技術(shù)被引入到制藥領(lǐng)域以促進(jìn)生產(chǎn)成本降低及檢驗(yàn)水平的提高。

浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 李玨

    美國禮來蘇州制藥有限公司顧問王曉明博士則從無菌保障的重要意義、廠房車間設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)施維護(hù)、人員培訓(xùn)、工藝驗(yàn)證/控制、產(chǎn)品配方、無菌工藝、監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)詳細(xì)闡述了如何在無菌藥品生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)無菌保障。

美國禮來蘇州制藥有限公司 王曉明

    美國Microbiologics公司的高級微生物專家Laurie Kundrat在報告中介紹了針對制藥用水微生物檢測方面的相關(guān)技術(shù)，和該公司在這一領(lǐng)域可以提供的相關(guān)產(chǎn)品及解決方案。

美國Microbiologics公司 Laurie Kundrat

    遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院張亞杰主任的報告題目為“藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則實(shí)施現(xiàn)狀及展望”。她在報告中首先介紹了國內(nèi)、外的相關(guān)法規(guī)，隨后針對有關(guān)法規(guī)在實(shí)施當(dāng)中存在的問題，尤其是在環(huán)境潔凈度監(jiān)測（懸浮粒子和浮游菌）方面的問題及相關(guān)解決方案進(jìn)行了詳述。報告最后，她對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法、技術(shù)三個方面的未來發(fā)展進(jìn)行了展望。

遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院 張亞杰

    上海諾狄生物科技有限公司柴海毅總經(jīng)理根據(jù)自己20余年的質(zhì)控從業(yè)經(jīng)歷，通過生動詳實(shí)的案例，向與會者分享了當(dāng)出現(xiàn)微生物污染結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)如何調(diào)查原因的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

上海諾狄生物科技有限公司 柴海毅

    無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司Asso. Director司陽從基本問題、主要工藝步驟、無菌模擬試驗(yàn)的調(diào)查和審計(jì)關(guān)注點(diǎn)等四個方面對培養(yǎng)基灌裝（無菌工藝模擬）技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

無錫藥明康德生物技術(shù)股份有限公司 司陽

   中國工業(yè)微生物物細(xì)菌保藏管理中心(CICC)趙婷高工則在報告中介紹了CICC在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)方面所取得的成果。特別是從質(zhì)量保證、非標(biāo)方法確認(rèn)、設(shè)備管理、文件控制、客戶服務(wù)、生物安全管理等多方面著重分享了貫徹實(shí)施ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)方面的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

中國工業(yè)微生物物細(xì)菌保藏管理中心 趙婷